CPVLa plate-forme CPV offre un service intégré de développement d'un vecteur viral "candidat médicament" depuis la preuve de concept jusqu'à la production de lots pré-cliniques caractérisés pour les études de toxicologie réglementaire. Elle dispose d'un service de production de routine de vecteurs viraux dérivés de virus associés de l'adénovirus (AAV) de sérotypes 1 à 10rh, de variants à la demande et de l'adénovirus de grade recherche.

Une équipe R&D développe des procédés innovants de production et purification GMP (Good Manufacturing Practice) compatible, comprenant une équipe "contrôle qualité" qui développe les méthodes analytiques spécifiques des vecteurs produits. Les procédés développés sont directement transférables au sein d'un établissement pharmaceutique pour la production et la caractérisation de lots de vecteurs de grade clinique.

La plate-forme pré-clinique assure également une activité de conseil technique, scientifique et réglementaire auprès des utilisateurs, par email et par téléphone.


Savoir-faire

Pour mettre en œuvre ces activités, la plate-forme s'appuie sur des savoir-faire spécifiques :
  • Développer des outils et des procédés de production, purification et caractérisation de vecteurs viraux de grade clinique
  • Produire des vecteurs viraux de grade préclinique (qualité recherche)
  • Conseiller sur le choix des vecteurs (design de vecteurs viraux) et leur utilisation

Exemples de réalisations

Les vecteurs produits au sein de la plate-forme trouvent des applications concrètes dans plusieurs secteurs :
  • médecine et santé humaine
    • thérapie génique
    • recherches médicales
    • recherche clinique et essais
  • biologie et biotechnologies
    • génie génétique
    • biologie cellulaire et moléculaire

Equipements

  • Pour la culture cellulaire et le contrôle qualité :
    • 15 PSM II
    • 21 incubateurs à CO2
    • 7 congélateurs -80°C
    • 3 ultracentrifugeuses
    • 1 PCR quantitative
    • 1 robot d'extraction ADN Starlet Hamilton
    • Spectrophotomètre, fluorimètre, luminomètre
    • 1 système de comptage cellules VICELL
    • 1 microscope à fluorescence
  • Equipements spécifiques à l'activité :
    • 3 bioréacteurs Biostat
    • P3 et autoclave double entrée
    • 5 chaînes de chromatographie liquide dont 1 Akta Ready
    • 2 systèmes TFF KR2i

Crédit photos : Université de Nantes